의료기기

메디클로(Mediclore)

Mediclore(메디클로) 유착방지재는 졸-겔 전이가 가능한 생체적합성이 높은 수용성 고분자 조성물 제제를 혼합한 용액으로 상온에서는 졸(액체)로 존재하고 인체 내에 적용된 후 체온에 도달하면 점성이 높은 겔 상태로 되며, 이것은 물리적 장벽(physical barrier)으로서 조직의 상처가 치유되는 동안 인접한 조직 혹은 장기 사이에 윤활성 표면을 제공함으로서 유착이 형성되는 것을 방지하는 효과를 갖추고 있다.

사용목적

심부체강창상피복재로서 주로 척추 수술 후 유착감소에 사용한다.

사용방법

사용전 준비사항

1. 포장상태의 이상유무를 확인하고 멸균표시지의 부착여부 및 멸균 상태를 확인한다.
2. 유효기간을 확인한다.
3. 제품의 재질에 대한 알러지와 다른 반응들이 고려되어져야 한다. (갑각류,젤라틴 알러지 포함)
4. 시시술자는 취급조작을 충분히 숙지하고서 사용하여야 한다.
5. 사용설명서를 숙지한 후 사용하여야 한다.
6. 최종 사용 의사 및 사용기관은 사용 전에 적절한 보관 환경에서 제품을 보관해야 한다.

조작방법 및 사용방법

수술 후의 합병증에 의한 위험성을 최소화하기 위해 무균적 기술이 유지되어야 한다.

1. 수술 시 사용된 체내의 세척액을 제거하고, 상처 면에 지혈을 확인한다.
2. 이중 포장을 제거하고 멸균 복장을 착용한 수술 참가자에게 내부 쪽에 들어있는 포장을 오염되지 않도록 주의하면서 건넨다.
3. 내부 포장이 손상되지 않았는지 확인한다.
4. 내부 포장지를 제거한 후 주사기를 꺼내 주사기 앞의 캡을 제거하고 카테터를 장착한다.
5. 주사기 밀대를 천천히 밀어 내용물을 수술 부위에 완전히 도포될 수 있도록 주입해 준다.
6. 한번 사용하고 남은 내용물은 재사용하지 않는다.

사용 후 보관 및 관리방법

본 제품은 1회용이므로, 사용 후 적절한 절차에 따라 폐기처분 한다.

주의사항

사용할 때 주의사항

1. 이 제품은 오직 한 환자에게만 사용해야 한다.
2. 의료용 이외의 목적으로 사용을 금하며 전문 의료인 이외에는 사용 하지 않는다.
3. 포장과 외관에 이상이 없는 제품만을 사용한다.
4. 제품 수령시 포장이 손상되었거나 파손된 경우에는 사용하지 말고 즉시 제조사로 반환해야 한다.
5. 수술 담당 의사는 시술에 부적합하거나 개봉 후 미사용 제품, 파손된 제품은 제조사로 반환하거나 자체 폐기한다.
6. 처리시에 사용된 시약 또는 용액이 시술되는 환자에게 알레르기가 있는지 반드시 확인해야 한다. (갑각류,젤라틴 알러지 포함)
7. 수술부위에 감염이나 오염이 된 환자에게 적용되지 않도록 한다.
8. 수술 부위에 주입하기 전에 도포 할 부위를 청결히 한다.
9. 이 제품은 임산부에게 적용하는 것은 고려되지 않았다.

취급 시 주의사항

1. 이 제품은 실온에서 보관하여 사용되어야 한다.
2. 이 제품은 멸균 제품으로 재 멸균하여 사용하지 않는다.

부작용 발생 시 보고 및 조치 사항

1. 수술을 담당한 의사는 심각한 부작용을 발견하였을 경우, 즉시 제조 사로 신고한다.
2. 발견된 부작용에 대해 상호 분석한 후 부작용의 확산 방지를 위해 노력한다.
3. 수술 담당 의사는 필요한 의학적 조치를 취하고 제조사와 상의하여 필요한 추가 조치를 취한다.

이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오

저장방법

실온보관(1~30℃)